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Formación
Introducción e implementación de sistemas de gestión de la calidad para dispositivos médicos IRAM-ISO 13485
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MO-23
Formación
MO-23
El mercado de dispositivos médicos es muy dinámico e innovador. Debe adaptarse a los avances en las distintas disciplinas que acompañan a la medicina; cumplir con los requisitos de seguridad y eficacia en el diseño que minimice errores; controlar los procesos del ciclo de vida del dispositivo médico para mantener los riesgos en niveles aceptables. El objetivo de este curso es concebir, diseñar, desarrollar, producir, almacenar, comercializar, distribuir, instalar, prestar asistencia técnica u otros servicios relacionados con de dispositivos médicos, dentro de un marco regulatorio y normativo, siguiendo y aplicando los lineamientos de la norma IRAM-ISO 13485.
$407.400,00
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| Lugar | Inicio | Finalización |
|---|---|---|
| Online En Vivo | 16/09/2026 09:00 | 18/09/2026 13:00 |
Personas vinculadas profesional o laboralmente a actividades relacionadas con la temática de la formación o que aspiran a desempeñarse en este área.
Conceptos fundamentales. Importancia y necesidad de contar con un sistema de gestión de calidad en organizaciones involucradas en el ciclo de vida de dispositivos médicos. Estructura y alcance de la norma IRAM-ISO 13485. Exclusiones y no aplicabilidad. Recorrido por cada requisito de la norma y su aplicación.
Sin requisitos.
• Clases online en vivo (sincrónicas): Se compone de 3 encuentros de 4 horas cada uno, más material de lectura y trabajos prácticos complementarios. Se desarrolla en directo, en los días y horarios mencionados en el programa, a través de una plataforma informática.
• Clases presenciales (únicamente in company): Se compone de 2 encuentros de 8 horas cada uno.
• Habiendo cumplido satisfactoriamente con al menos el 75% de la cursada, se emitirá un certificado de participación
• Organizaciones: consultar por modalidad in company.
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Cifras destacadas
"Excelente la capacitadora. Me gustó la accesibilidad. Destaco la asistencia, colaboración y buena onda del personal. Tuve problemas de conexión en mi casa y me ayudaron constantemente”
“La experiencia del curso (...) virtual fue muy buena. Cada tema que vimos fue aprovechado al máximo sin presentar desventajas, participamos activamente y la docente fue muy clara en las definiciones y consultas”
“Muy buena la plataforma Zoom para clases a distancia. Clarísima la clase de la docente y pudimos interactuar perfectamente con ella”
“Fue un muy buen curso, ya participé de cursos anteriores (…), y en este debo destacar a la capacitadora que lo hizo muy llevadero y práctico”
